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Stop！Sepsis！塞力斯生物脓毒症及并发症全维度诊断方案
2023/09/14
温馨提示：全文约2500个字，阅读约5分钟。
2023年9月13日是第12个“世界脓毒症日”，世界脓毒症日由全球脓毒症联盟（GSA）及其创办成员共同倡导设立，口号是：控制脓毒症，拯救生命（Stop Sepsis , Save Lives），旨在提高公众及专业人士对脓毒症的认知，提升脓毒症患者的生存率。脓毒症科学防治，刻不容缓！
脓毒症（Sepsis）是人体对感染反应失调导致危及生命的器官功能障碍的一类临床综合征，具有较高的发病率和病死率。尽管抗感染治疗和器官功能支持技术取得了优异的进步，但脓毒症的病死率仍高达30%~70%，即使幸存者也有可能面对持续终身的不良后果。
塞力医疗集团旗下多条产品线及创新技术为此类疾病及相关并发症的精准诊疗提供关键支持。
1
感染与POCT诊断产线
赛新™ POCT整体解决方案
如何快速的进行临床常见的感染性疾病的早期检测，对临床治疗极为重要，可有效避免抗生素滥用从而降低耐药菌的发生率，甚至降低病死率。而塞力斯生物——赛新™ POCT产线，利用免疫荧光层析技术，能精准定量评估感染的关键指标，及时反映机体状态，对脓毒症及其他患者尽早诊疗。
赛新™荧光免疫推荐项目
赛新™荧光免疫分析仪
2
感染与细胞因子检测
细胞因子联检方案
细胞因子，是参与机体免疫反应和炎症反应的重要免疫分子，其特征谱能反应机体感染状况及炎症情况。脓毒症的主要特征是免疫失衡，脓毒症发展过程中两大免疫学特征是细胞因子风暴和免疫抑制，脓毒症高度的异质性决定任何一种生物标志物不能单独作为其早期诊断的标志物，不同细胞因子的合理组合，特别是抗炎症因子和促炎症因子这种反应脓毒症在整个病理过程的组合方式，可以实现对脓毒症的快速精准预测。
塞力斯生物提供基于流式微球阵列 (cytometric bead array,CBA)的方法，只需要25μL样本，即可一次性检测高达12项的细胞因子特征谱（IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ、IFN-α、TNF-α），及时指导临床治疗决策，预防脓毒症等重症。
脓毒症免疫功能紊乱与建议措施：
3
脓毒症与凝血DIC诊治
凝血诊断项目
脓毒症引起的凝血功能障碍和DIC的主要途径包括凝血途径的激活、血小板和其他炎性细胞(如中性粒细胞、淋巴细胞)的聚集以及血管内皮细胞损伤。脓毒症发生时，广泛的凝血激活、抗凝能力的重度减弱及纤溶抑制导致大量纤维蛋白形成及微血管血栓形成，引起广泛器官栓塞、坏死。
脓毒症伴DIC与凝血检测密切相关:
●DIC与凝血普检项目：
ISTH(国际血栓与止血协会)推荐多重凝血指标包括PT、FIB、D二聚体、FDP等进行联合评分，来鉴别疾病的情况。塞力斯生物的此类试剂具有高灵敏性及国际溯源性，检测指标可以有效协助临床进行DIC诊断评估。
●DIC与凝血特检项目：
脓毒症发生时，纤溶系统处于抑制状态。主要在2个水平被抑制：（1）α2抗纤溶酶通过与纤溶酶形成复合物迅速灭活纤溶酶；（2）两种纤溶酶原激活物均可被纤溶酶原激活物抑制物-1(plasminogen activator inhibitor-1，PAI-1)所灭活。PAI-1与两种纤溶酶原激活物构成稳定的复合物使其灭活，从而阻断脓毒症的纤溶过程。严重脓毒症患者PAI-1明显升高，与预后不良有关。
塞力斯生物是国内首家获得纤溶酶原（PLG）、α2抗纤溶酶（α2-PI）、纤溶酶原激活物抑制物（PAI）3项注册证的凝血试剂厂家，为中国临床医护人员及患者抗击脓毒症及预后评估做出贡献。
凝血检测项目适配设备
●DIC的治疗伴随诊断：
DIC作为凝血重症，相关的治疗以代偿期的抗凝治疗，以及失代偿期的促凝治疗为主，关键在于制定因人而异的治疗策略以及药效评估。因此定期进行药效检测以评估患者治疗状态必不可少。在无症状DIC，以及显性血栓性DIC当中，包括低分子量肝素在内的抗凝药物均会进行常规使用，而塞力斯生物国内率先上市的Anti-Xa/肝素药效检测项目，能精准评估肝素药效，对DIC预防、重症抗凝治疗及患者安全有效用药起到保驾护航的功效。
●DIC凝血研究：
DIC作为复杂的凝血功能紊乱性疾病，其致病原因复杂，致死率高，临床处理棘手，越来越多的医学研究，药物开发也密切关注这一临床关键问题。
C1抑制物(C1-Inh)，作为一种丝氨酸蛋白酶抑制物，可抑制补体经典途径和甘露聚糖结合血凝素途径的激活。C1-Inh通过经典途径减少补体激活，减少介质生成，并减少抗纤溶反应。随机双盲对照研究中，给予严重脓毒症患者及脓毒性休克患者C1-Inh，显示器官功能障碍特别是肾功能衰竭明显改善。
塞力斯生物携手战略合作伙伴奥地利Technoclone公司积极助力相关基础及临床研究，其推出的C1-INH检测试剂已经用于国内外多家脓毒症相关的临床研究当中。期待未来能进一步推动脓毒症的诊治，为临床带来更多价值。
4
脓毒症与基于机器学习的
宿主免疫分子预测技术
塞力斯生物&塞力医疗
利用基于宿主免疫反应的基因特征表达谱分析技术，基于NanoString nCounter数字化基因分析系统，及脓毒症快速诊断检测技术(TriVerity)的大中华地区独家技术许可，塞力医疗积极推进国内脓毒症转录组学分子诊断项目的临床转化及研发。
塞力医疗基于与独角兽分子诊断公司Inflammatix的合作协议，引进并优化其基于机器学习的宿主免疫分析技术及分子POCT相结合的解决方案Myrna™和TriVerity™，为中国急重症感染患者及临床医生提供快速的诊断、分类、预后判断的革命性分子诊断产品，以更好地应对重大临床和公共卫生疾病带来的挑战。同时，未来将继续合作开发中国患者和临床医生亟需的其它疾病的创新诊断技术和产品。塞力医疗在上海设立研发中心及生产基地，并开展Myrna™和TriVerity™在中国的临床试验及在NMPA的注册，将其应用于中国的急重症患者。
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