急性感染和脓毒症检测系统里程碑 | 首批定型检测芯片TriVerity™ 试剂盒在美国完成生产

2023/11/28

近日，塞力医疗集团（股票代码：603716.SH）创新加速中心（TIAC）团队应邀前往位于美国硅谷Sunnyvale的参股公司Inflammatix, Inc. 交流，共同见证第一批定型检测芯片试剂盒的生产下线。

目前，TriVerity™ 急性感染和脓毒症测试系统（包括 Myrna™ 仪器和 TriVerity™ Cartridge）已完成技术开发，项目取得里程碑式进展。同时Inflammatix正在筹备SEPSIS-SHIELD 多中心临床研究 (NCT04094818)，计划于 2024 年春季完成并向 FDA 提交注册申请。

全美估计每年约有 2000 万患者因疑似感染症状而到急诊室就诊，Myrna™ 有望成为世界上功能最丰富、能够定量检测RNA 的现场即时诊断(POCT)系统，使我们能够将“精准医疗”带入危重症护理场景。

Timothy Sweeney 博士

Inflammatix首席执行官兼创始人

脓毒症（Sepsis）是危重症患者死亡的最重要原因，在所有引起居民死亡的病因中排第10位。脓毒症需要紧急诊治，但仍有76.6%的患者在死亡时感染没有得到有效控制。医学界认为最主要原因是临床早期识别能力有限，导致诊断率偏低，影响及时救治。

“运用机器学习算法挖掘患者临床数据，建立脓毒症预测与诊断模型，能够提高脓毒症早期检出率，提高治疗效率。”2022年发表在中国科技核心期刊、RCCSE中国核心学术期刊——《医学信息学》杂志的《院内脓毒症风险管理系统设计与实现》研究结果显示，采用AI技术构建院内脓毒症风险管理系统，可实现患者住院期间脓毒症筛查指标、诊断指标的持续监测与及时预警。

Inflammatix基于机器学习的宿主免疫分析技术及分子POCT相结合的解决方案，在全球率先研发出能够实现早期、快速诊断急性感染和脓毒症的突破性分子诊断技术，其开发的快速多重mRNA分子检测平台Myrna™及检测芯片TriVerity™，可用于医院急诊及危重症监护住院病人在不同临床环境下（急诊室、ICU重症监护病房）诊断（或排除）急性感染和脓毒症，以少量全血作为样本，即可直接插入测试芯片上机，并在30分钟内快速报告诊断结果，判断是否感染、区分感染病原体类型、并预测感染严重程度和后续风险，可以满足门急诊和住院患者对早期快速诊断的需求。

早在2021年5月，塞力医疗就完成对Inflammatix的股权投资，并获得大中华地区独家技术、研发、生产许可权益。引进国际领先的体外诊断及人工智能创新技术，是集团升级拓宽上游产品线、丰富公司产品及服务体系的前瞻性部署，可与集团现有的医院IVD集约化服务、SPD智慧精益管理服务及区域医学检验中心共建等主营业务产生较好的上下游协同、联动的效应。借助Inflammatix创新技术和产品资源，塞力医疗将在免疫诊断、分子诊断、即时检验等国内体外诊断蓝海中抢占有利先机。

目前，集团已在上海设立的TIAC（塞力医疗创新加速中心）开展Myrna™及TriVerity™在中国的技术引进、本土转化及早期的多中心临床研究。未来，TIAC将为Myrna™ + TriVerity™ 在中国的发展按下“加速键”，助力其本土产品研发、注册申报及生产！